Title: Оглавление
Author: НПП "Гарант-Сервис"
Last saved by: minzdrav minzdrav
Document comments: Документ экспортирован из системы ГАРАНТ

Уведомление
об обсуждении идеи (концепции) предлагаемого правового регулирования

Настоящим Министерство здравоохранения Республики Алтай извещает о начале обсуждения и сборе предложений заинтересованных лиц на проект указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай «О признании утратившими силу некоторых указов Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай».
Предложения принимаются по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 54, а также по адресу электронной почты: licenz04@yandex.ru.
Сроки приема предложений: до 12 ноября 2015 года.
Место   размещения   уведомления о подготовке проекта нормативного правового акта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://minzdrav.med04.ru/ в разделе «Документы» подраздел «Оценка регулирующего воздействия». 
Все поступившие предложения будут рассмотрены.  Сводка предложений будет размещена на сайте Министерства здравоохранения Республики Алтай: http://minzdrav.med04.ru/ не позднее 13 ноября 2015 года.
1. Описание проблемы, на решение которой направлено предлагаемое правовое регулирование: Министерством здравоохранения Российской Федерации принят приказ от 7 июля 2015 года № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» в связи с чем необходимо признать утратившим силу Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 27 июня 2012 года № 166-у «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» и его редакции.
2. Цели предлагаемого правового регулирования: признание утратившим силу Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 27 июня 2012 года № 166-у «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)».
3. Федеральные нормативные правовые акты и нормативные правовые акты Республики Алтай, поручения, другие решения, из которых вытекает необходимость разработки предлагаемого правового регулирования в данной области: пункт 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому, высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации  вправе до утверждения регламентов, указанных в пункте 1 части 7 статьи 15 указанного Федерального закона, утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только предусмотренные такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций и которые разрабатываются с учетом требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения государственных функций,  приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 года № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)». 
4. Планируемый срок вступления в силу предлагаемого правового регулирования: с момента подписания Главой Республики Алтай, Председателем Правительства Республики Алтай проекта указа «О признании утратившими силу некоторых указов Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай».
5. Сведения о необходимости или отсутствии необходимости установления переходного периода: установление переходного периода не требуется. 
      6. Сравнение возможных вариантов решения проблемы

| Вариант 1 | Вариант 2 | Вариант 3
1) содержание варианта решения выявленной проблемы | признание утратившим силу Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 27 июня 2012 года № 166-у «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» в целях приведения нормативных правовых актов в соответствие с законодательством Российской Федерации | |
2) качественная характеристика и оценка динамики численности потенциальных адресатов предлагаемого правового регулирования в среднесрочном периоде (1-3 года) | отсутствует | |
3) оценка дополнительных расходов (доходов) потенциальных адресатов предлагаемого правового регулирования, связанных с его введением | отсутствует | |
4) оценка расходов (доходов) республиканского бюджета Республики Алтай, связанных с введением предлагаемого правового регулирования | не потребуется | |
5) оценка возможности достижения заявленных целей предлагаемого правового регулирования посредством применения рассматриваемых вариантов предлагаемого правового регулирования | В случае признания утратившим силу Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 27 июня 2012 года № 166-у, возможность в реализации своих прав на получение государственной услуги у хозяйствующих субъектов не утрачивается. | |
6) оценка рисков неблагоприятных последствий | не имеются | |

7) Обоснование выбора предпочтительного варианта предлагаемого правового регулирования выявленной проблемы: принятие проекта указа не понизит качество предоставления государственной услуги для хозяйствующих субъектов, так как данную область будет регулировать приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 года № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)».
7. Иная информация по решению органа-разработчика, относящаяся к сведениям о подготовке идеи (концепции) предлагаемого правового регулирования: __не имеется_______________________________________________________________
                   место для текстового описания

К уведомлению прилагаются:
1. Перечень вопросов для участников публичных консультаций.

Перечень вопросов для проведения публичных обсуждений

    Пожалуйста, заполните и направьте данную форму по электронной почте на адрес: licenz04@yandex.ru, не позднее 12 ноября 2015 года.
    Разработчик не будет иметь возможности проанализировать позиции, направленные ему после указанного срока, а также направленные не в соответствии с настоящей формой.
Контактная информация: __________________________________________________________________
название организации
_____________________________________________________________________________________________
сфера деятельности организации
_____________________________________________________________________________________________
Ф.И.О. контактного лица
_____________________________________________________________________________________________
номер контактного телефона
_____________________________________________________________________________________________
адрес электронной почты
__________________________________________________________________    
1. На решение какой проблемы, на Ваш взгляд, направлено предлагаемое государственное регулирование? Актуальна ли данная проблема сегодня?
__________________________________________________________________
2. Насколько    корректно     разработчик    обосновал    необходимость государственного     вмешательства?     Насколько     цель    предлагаемого государственного регулирования соотносится с проблемой, на решение которой оно направлено?
Достигнет ли, на Ваш взгляд, предлагаемое государственное регулирование тех целей, на которые оно направлено?
__________________________________________________________________
    3. Является ли выбранный вариант решения проблемы оптимальным (в том числе с точки зрения выгод и издержек для общества в целом)?
    Существуют    ли    иные    варианты    достижения   заявленных   целей
государственного регулирования?
    Если да - выделите те из них, которые, по Вашему мнению, были бы менее
затратные и (или) более эффективны.
__________________________________________________________________
    4. Какие, по   Вашей   оценке, субъекты    предпринимательской   и инвестиционной деятельности  будут  затронуты предлагаемым государственным регулированием  (по  видам  субъектов,  по  отраслям,  по  количеству таких субъектов в Вашем районе или городе и прочее)?
__________________________________________________________________
    5. Повлияет  ли  введение предлагаемого государственного  регулирования
на конкурентную среду в отрасли, будет  ли  способствовать  необоснованному
изменению  расстановки  сил  в  отрасли?  Если  да,  то  как? Приведите, по возможности, количественные оценки.
__________________________________________________________________
    6. Оцените, насколько   полно   и   точно    отражены    обязанности, ответственность субъектов государственного регулирования, а также насколько понятно прописаны административные процедуры, реализуемые ответственными исполнительными   органами   государственной   власти,  насколько  точно  и недвусмысленно прописаны властные функции и полномочия. Считаете ли Вы, что предлагаемые нормы не соответствуют или противоречат иным действующим нормативным  правовым  актам?  Если  да,  укажите такие нормы и нормативные правовые акты.
__________________________________________________________________
   7. Существуют   ли   в   предлагаемом   государственном   регулировании положения,  которые  необоснованно затрудняют ведение предпринимательской и инвестиционной  деятельности?  Приведите обоснования по каждому указанному положению, дополнительно определив:
- имеется   ли   смысловое   противоречие   с   целями   государственного регулирования или существующей проблемой либо положение не способствует достижению целей регулирования; 
- имеются ли технические ошибки; 
- приводит ли  исполнение  положений  государственного  регулирования  к избыточным  действиям  или,  наоборот,  ограничивает  действия физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и инвестиционной деятельности; 
- приводит   ли   исполнение   положения   к   возникновению   избыточных обязанностей для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и инвестиционной деятельности к необоснованному существенному росту отдельных видов затрат или появлению новых необоснованных видов затрат; 
- устанавливается   ли   положением необоснованное ограничение  выбора физических  и  юридических лиц в сфере предпринимательской и инвестиционной деятельности существующих или возможных поставщиков или потребителей;
    - создает   ли   исполнение   положений государственного регулирования существенные    риски    ведения   предпринимательской   и   инвестиционной деятельности, способствует ли возникновению   необоснованных   прав исполнительных  органов государственной власти и должностных лиц, допускает ли возможность избирательного применения норм;
    - приводит    ли    к    невозможности   совершения   законных   действий предпринимателей  или инвесторов (например, в связи с отсутствием требуемой новым  государственным  регулированием  инфраструктуры, организационных или технических   условий,   технологий),   вводит   ли   неоптимальный   режим осуществления операционной деятельности;
    - соответствует  ли обычаям деловой практики, сложившейся в отрасли, либо
существующим международным практикам, используемым в данный момент.
__________________________________________________________________
    8. К    каким    последствиям   может    привести    принятие    нового государственного регулирования в части невозможности исполнения физическими и юридическими лицами дополнительных обязанностей, возникновения избыточных административных  и  иных  ограничений  и  обязанностей  для  физических  и юридических  лиц в сфере предпринимательской и инвестиционной деятельности?
Приведите конкретные примеры.
__________________________________________________________________
    9. Оцените  издержки  (упущенную  выгоду  (прямого,   административного характера)  физических  и  юридических  лиц  в сфере предпринимательской и инвестиционной   деятельности,   возникающие   при  введении  предлагаемого регулирования.
    Отдельно  укажите  временные  издержки,  которые  понесут  физические и юридические  лица в сфере предпринимательской и инвестиционной деятельности вследствие     необходимости    соблюдения    административных    процедур, предусмотренных проектом предлагаемого государственного регулирования.
    Какие  из  указанных  издержек Вы считаете избыточными (бесполезными) и почему?  Если  возможно,  оцените  затраты  по  выполнению  вновь  вводимых требований  количественно (в часах рабочего времени, в денежном эквиваленте и прочее).
__________________________________________________________________
    10. Какие, на Ваш взгляд, могут возникнуть проблемы и трудности с контролем   соблюдения требований и норм, вводимых данным нормативным правовым актом?  Является ли предлагаемое государственное регулирование недискриминационным по отношению ко всем его адресатам, то есть все ли потенциальные адресаты государственного регулирования окажутся в одинаковых условиях после его введения?
    Предусмотрен ли в нем механизм защиты прав хозяйствующих субъектов?
    Существуют ли, на Ваш взгляд, особенности при контроле соблюдения
требований   вновь   вводимого государственного регулирования различными
группами адресатов регулирования?
__________________________________________________________________
    11. Требуется ли переходный период для вступления в силу предлагаемого государственного  регулирования  (если  да,  какова его продолжительность), какие  ограничения по срокам введения нового государственного регулирования необходимо учесть?
__________________________________________________________________
    12. Какие,  на  Ваш  взгляд,  целесообразно  применить  исключения   по введению  государственного  регулирования  в отношении отдельных групп лиц, приведите соответствующее обоснование.
__________________________________________________________________
    13. Специальные вопросы, касающиеся конкретных положений   и   норм
рассматриваемого проекта, отношение к которым разработчику необходимо прояснить.
__________________________________________________________________
    Иные предложения и замечания, которые, по Вашему мнению, целесообразно учесть в рамках оценки регулирующего воздействия.
__________________________________________________________________